FDA、CFDA：對氟喹諾酮類藥物增加黑框警告!

“沙星”類的抗生素慎用!

引言：考慮到氟喹諾酮類藥物的副作用太多及比較嚴重，美國食品藥品監督管理局(FDA)就已經發出了警告，我們國家食藥監總局(CFDA)，歷時一年多，終于決定對全身應用氟喹諾酮類藥品說明書增加黑框警告。這一類藥在我們生活中經常用的到，很有必要了解一下。

先講個真實的故事：2014 年，Miriam van Staveren 去加那利群島度假時感染了病毒。因為鼻竇和耳朵發炎，她去看了醫生。醫生給她開了 6 天的常用抗生素左氧氟沙星(levofloxacin，喹諾酮類抗生素)。3 周后，她回到阿姆斯特丹的家，隨后開始出現跟腱疼痛的癥狀，接著膝蓋和肩膀也開始疼痛。漸漸地，她的整個腿腳都開始出現疼痛，并且出現疲勞和抑郁癥狀。van Staveren 指出，她感到越來越不舒服，整天都在痛苦中度過。van Staveren 之前是一位活躍的網球運動員和徒步旅行者，這位 61 歲的醫生此后幾乎不能走路，爬個樓梯都需要四肢著地。

1.氟喹諾酮類藥品是一類什么藥物?

氟喹諾酮類藥，是藥品名稱帶有「沙星」后綴的一類抗生素，像“感冒、肺炎”“尿路感染”很多醫生也會開沙星類的抗生素讓患者吃，甚至有些養蝦人也會使用沙星類的抗生素殺菌，屬于中國濫用抗生素之一。

具體包括：諾氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星、氟羅沙星、洛美沙星、培氟沙星、依諾沙星、加替沙星、帕珠沙星、普盧利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、吉米沙星、安妥沙星。

2.黑框警告是什么意思?

黑框警告常用于醫藥方面的警告信息，警示人們用藥后的風險增加。本次是我們國家食藥監總局(CFDA)對全身用氟喹諾酮類藥品說明書增加黑框警告。全身用的意思主要是指通過口服和靜脈注射等給藥的方式用藥。不包括局部用藥，比如沙星類的滴眼液、滴耳液或外用軟膏等。

3.沙星類抗生素有哪些嚴重副作用?

有致殘風險，并可能引起一系列不可逆的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響。

例如：肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用「沙星」類藥品后數小時或數天，或結束治療后幾個月。

患者在應用此類藥物后出現不舒服，應立即報告醫生，若發現上述不良反應，應立即停藥，下次避免再使用此類藥物!

4.特殊人群應用需慎重!

對喹諾酮類藥物過敏者嚴禁使用沙星類抗生素

18歲以下兒童和青少年禁用，此類藥物會軟骨的發育，容易造成關節病變

妊娠期、哺乳期婦女禁止使用本藥全身制劑

對于年齡>60歲的老年人，發生嚴重不良反應的風險會增加，慎用!

還有就是接受激素治療的腎病患者及風濕性疾病患者，應用此類藥，發生嚴重不良反應的風險也會增加。

有重癥肌無力、未糾正的低鉀血癥等患者，也應該避免應用此類藥

腎功能不全患者需要減量使用

5.哪些疾病不推薦使用?

對于急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、單純性尿路感染、急性非復雜性膀胱炎等不推薦使用「沙星」類藥品。

作為患者有權利知道醫生給你開了什么藥，醫生也應該開藥之前仔細詢問患者有沒有沙星類藥物的過敏史。當您發生感冒，支氣管炎，尿路感染等疾病就診時，可以提醒醫生有沒有過敏史，或者要求拒絕應用該類藥物。